奥德中科
公司简介

厦门奥德生物科技有限公司创建于2014年,由中国科学院孵化,垒知集团(A股上市公司,股票代码002398)投资,专注于全球稀缺战略资源“稀土”的深度研究并高值应用于体外诊断产品及仪器的研发、生产,产品已销往全球二十多个国家以及国内各省市。

作为中科院孵化的稀土生物医学企业,公司拥有由洪茂椿院士带领的技术团队,依托中科院科研平台,具备雄厚的科研实力,先后承担完成多项国家、中科院课题。目前拥有12项稀土生物医学领域的专利,并成功开发出一系列全球独家且具有自主知识产权的稀土纳米荧光免疫体外诊断产品,其中34项产品通过欧盟CE认证,38项体外诊断试剂及2项稀土纳米荧光免疫分析仪获得国家医疗器械注册证,包括新冠病毒检测、心肌三联检、C-反应蛋白检测、D-二聚体检测等试剂产品。

公司建有一万平米的研发中心、实验室、生产制造中心、营销及运营中心,通过了国家食药监局(CFDA)的医疗器械生产质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证。先后获得国家级高新科技企业、厦门市高技术高成长高附加值企业、厦门市技术先进型企业、厦门市重点工业企业等荣誉称号和证书,也是厦门防疫物资先进企业。

公司响应国家稀土战略号召,定位为稀土生物医学精准诊断领域的引领者,将不断在体外诊断试剂领域进行深度研发、迭代推出市场需要的系列产品,为世界各国人民提供高科技、实用的稀土医疗产品和服务

发展历程
产品COVID-19 Antigen Schnelltest Kit(新冠抗原自测版)获得德国BfArM认证
推出新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒、新型冠状病毒/甲流/乙流抗原三联检检测试剂盒
推出新型冠状病毒IgM/IgG抗体测定试剂盒(胶体金)、新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金)和新型冠状病毒IgM/IgG抗体测定试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)
新型冠状病毒IgM/IgG抗体测定试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)获得国家药品监督管理局注册认证
获得ISO 13485:2016注册认证
获得深圳证券交易所上市公司垒知集团(股票代码002398)A轮融资
12款产品获得国家药品监督管理总局医疗器械二类注册
与赛伯乐投资集团签署投资协议并获得pre A资金,DOA检测试剂盒获得CE认证
中国创新创业大赛总决赛优秀项目,入选福建省首批“创新100强”企业
厦门海峡股权交易所上市(股票代码:860325); 中国科学院海西研究院厦门中科投资产业基金达成投资协议,注册AmonMedCAS商标
入选厦门市第五批引进高层次人才“双百计划”、厦门奥德生物科技有限公司成立
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资质文件