2022年5月23日，厦门奥德生物自主研发的，用于个人和家庭自测的，前鼻拭子新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒 (胶体金法)，正式获得欧盟公告机构PCBC认证的CE证书。此次CE认证，意味着厦门奥德生物家用自测版前鼻拭子新冠抗原测试试剂盒可在欧盟27个成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售。

      新冠抗原自测产品在 IVDD 的监管下属于 Self-test 类别，需经过符合欧盟认定的第三方公告机构（NB机构）对厂商的产品实施严格技术审查及测试，证明产品安全及临床性能可靠，并且符合国际技术指标之后，方可颁发 CE 证书。

      当前，全球新冠疫情依然严峻，奥德自测抗原检测试剂盒操作简单，检测快速，15分钟内出结果，无需专业人士和设备，可以满足日常居家检测和大规模筛查，有助于早期分流和快速管理，将进一步助力全球抗疫。去年10月15日，奥德家用自测版唾液拭子新冠抗原测试试剂盒获得欧盟公告机构PCBC认证的CE证书。此次家用自测版前鼻拭子新冠抗原检测试剂盒也获得CE认证，有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力，拓宽公司新冠检测产品的海外应用场景，将对公司未来的经营产生积极影响。

产品名称：COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) /Anterior Nasal Swab

证书编号： No. 1434-IVDD-196/2022

签发编号： No. MD-128/2021

证书有效期：2022年5月23号至2025年5月27号